Actemium Grenoble Automation automatise l’assemblage et le remplissage de seringues pour l’industrie pharmaceutique

Avec une machine sur mesure conçue pour un fabricant de dispositifs médicaux injectables, Actemium Grenoble Automation automatise une ligne de production jusqu’ici largement manuelle.

Automatiser la production tout en renforçant la maîtrise de la qualité : telle est la mission confiée à Actemium Grenoble Automation par un grand groupe américain spécialisé dans le développement, la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux injectables à usage unique, implanté en région parisienne.

En 2024, ce fabricant lance un appel d’offres pour moderniser sa ligne de production de seringues préremplies de microsphères d’embolisation, remporté par Actemium Grenoble Automation. Ces dispositifs médicaux sont utilisés en radiologie interventionnelle pour obstruer de manière ciblée certains vaisseaux sanguins, notamment afin de réduire l’irrigation d’une tumeur ou de traiter un saignement. Leur fabrication exige donc un haut niveau de précision et de fiabilité.

Jusqu’alors réalisée en grande partie manuellement, la production devait gagner en capacité tout en limitant les erreurs humaines. Le client souhaitait également améliorer la traçabilité des composants et des opérations afin de mieux détecter, caractériser et suivre les éventuels défauts de fabrication.

Quinze opérations automatisées sur une seule machine

 Pour répondre à ces enjeux, Actemium Grenoble Automation a conçu une machine d’assemblage et de remplissage entièrement adaptée aux besoins du client. Une première phase d’audit du processus de fabrication a permis d’identifier les opérations successives à automatiser, depuis l’assemblage jusqu’au remplissage de la seringue.

Au total, une quinzaine d’opérations, auparavant assurées par six opérateurs, sont désormais intégrées dans un même équipement. Chaque seringue est constituée de quatre composants : un corps, un piston, un élément en caoutchouc assurant l’étanchéité et un bouchon. Leur assemblage et le remplissage doivent être réalisés avec une grande précision pour garantir la conformité du produit fini.

La machine doit permettre de fabriquer une seringue toutes les trois secondes, soit de doubler la capacité de production. Au-delà de la cadence, l’automatisation permet de recueillir des données de contrôle précises et d’assurer une traçabilité fine des opérations, des pièces et des éventuelles non-conformités.

Un équipement conçu pour un environnement de haute propreté

 La réalisation de cette machine sur mesure a nécessité de relever plusieurs défis techniques. Le premier concernait la distribution automatisée des composants. Les bols vibrants, qui permettent d’orienter et d’alimenter les pièces avant leur assemblage, devaient être adaptés à un environnement propre, compatible avec les exigences de fabrication du dispositif médical. Pour développer cette solution, Actemium Grenoble Automation s’est appuyée sur l’expertise d’Actemium Bonnétage Automation, autre entreprise du réseau spécialisée dans la conception de machines spéciales d’assemblage et de contrôle, basée dans le Doubs.

Le second défi portait sur la conception de l’équipement dans son ensemble, afin de répondre aux exigences de propreté particulaire de la classe ISO 5. Cette classification impose un contrôle strict de la concentration de particules dans l’air des environnements maîtrisés. La machine doit ainsi s’inscrire dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication (BPF), essentielles à la maîtrise de la qualité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux concernés.

Un projet mené de la conception à la mise en service

 Actemium Grenoble Automation a pris en charge l’ensemble des étapes du projet : études et conception mécanique, design de la machine, programmation, coordination de la fabrication des pièces par un sous-traitant, assemblage, puis mise au point de l’équipement et de ses programmes. La prestation comprend également la formation du client et des utilisateurs finaux.

D’un montant d’un million d’euros, le projet illustre la capacité de l’entreprise à prendre en charge des équipements industriels complexes, depuis l’analyse du processus existant jusqu’à leur intégration dans l’environnement de production du client. Commandée à la mi-2025, la machine doit être livrée et mise en service en novembre 2026, soit environ quatorze mois après la commande effective.

Un savoir-faire au service du développement dans la pharma

 Historiquement, Actemium Grenoble Automation intervient principalement auprès de fabricants de dispositifs médicaux, notamment Becton Dickinson. Ce nouveau projet s’inscrit dans une stratégie de développement vers l’industrie pharmaceutique, où les exigences de qualité, de validation et de traçabilité occupent une place centrale.

Pour accompagner cette évolution, l’entreprise a récemment recruté une pharmacienne au poste de responsable qualité et validation des équipements pharmaceutiques. Elle vient ainsi de remporter de premiers marchés dans ce secteur : auprès de Pfizer, pour un système de contrôle de la pesée sur une ligne de remplissage de seringues, et de Sanofi, pour une opération de déconditionnement de flacons.

En conjuguant automatisation, maîtrise des procédés et exigences de qualité, Actemium Grenoble Automation renforce ainsi son positionnement auprès des industriels de la santé et poursuit le développement de solutions adaptées à leurs contraintes de production.